2022-06-06
目前,已有大量的临床试验证实DCB在治疗短段股腘动脉病变(TASC A/B级)方面具有明显的优势,已有超过10种外周DCB产品获准在欧洲及美国上市。但是对于长段股腘动脉病变(TASC C/D级),许多医生更愿意选择支架植入作为首选治疗方式,目前尚没有临床试验验证DCB在治疗TASC C/D级股腘动脉病变方面的作用。
鉴于此,经首都医科大学附属北京朝阳医院申请,北京中和公益基金会对“药物球囊与支架植入治疗TASC C/D级股腘动脉病变有效性和安全性的随机对照研究”课题进行资助。
该研究项目设计了一项单中心、随机、单盲、阳性平行对照、终点盲评、优效性设计的临床随机对照研究,通过对比DCB和自膨式支架在治疗TASC C/D级股腘动脉病变后一期通畅率、保肢率、不良事件发生率等方面的差异,系统研究DCB在治疗TASC C/D级股腘动脉病变中的作用,以指导临床上治疗方式的选择,为未来的治疗指南提供比较客观、可信的循证医学证据。
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2023-09-06